事件：2022年8月3日，澤璟制藥宣布自主研發產品鹽酸杰克替尼片用于蘆可替尼不耐受的中、高危骨髓纖維化患者的關鍵IIB期注冊臨床試驗取得成功。http://www.lymfxs.cn【稅企網】

　　杰克替尼兩項適應癥NDA在即，創新研發步入收獲期。http://www.lymfxs.cn（稅企網）杰克替尼是公司自主研發的一款新型JAK抑制劑類藥物，對Janus激酶包括JAK1、JAK2、JAK3和TYK2具有顯著的抑制作用。針對蘆可替尼不耐受的中、高危骨髓纖維化患者，杰克替尼在關鍵IIB期注冊臨床試驗中展現出良好的療效數據，主要療效終點結果顯示，24周時脾臟體積較基線縮小≥35%的患者比例（SVR35）達43.2%，達到預設的統計學標準，結果穩健。我們認為，隨著杰克替尼用于蘆可替尼不耐受的中、高危骨髓纖維化患者的關鍵IIB期注冊臨床試驗取得成功，杰克替尼一線治療中高危骨髓纖維化、蘆可替尼不耐受的中高危骨髓纖維化兩個適應癥NDA在即，預計將會對公司未來的營收產生顯著的影響。

　　外用重組人凝血酶NDA已獲國家藥監局受理，未來市場可觀。生物止血藥外用重組人凝血酶Ⅲ期臨床結果達到預設主要終點，上市許可申請已于5月25日獲國家藥監局受理。該藥品是國內唯一處于試驗階段的重組人凝血酶，競爭格局好，臨床數據顯示止血效果好，具備廣泛應用于外科止血的潛力。根據Frost&Sullivan預測，我國外科手術局部止血市場規模約80億元，疊加凝血酶屬于《國家臨床必需易短缺藥品重點監測清單》中的品種，我們認為，重組人凝血酶上市后將為止血藥市場帶來新的選擇，有望分得可觀市場。

　　醫保以量換價+商業化團隊建設+適應癥落地，多納非尼放量值得期待。重磅品種多納非尼2021年上市半年便實現1.6億元銷售收入，初露鋒芒。三重邏輯看好多納非尼未來發展，第一，多納非尼于2021年底納入醫保目錄，2022年實現快速放量，Q1銷售量較四季度環比增長60%；第二，公司加大多納非尼商業化團隊的建設，2022Q1新增超百名一線銷售人員，進院和放量正在穩步推進；第三，多納非尼后續適應癥逐步落地，局部晚期/轉移性放射性碘難治性分化型甲狀腺癌適應癥已提交NDA，有望于今年獲批上市。我們認為，隨著多納非尼醫保和醫院準入的推進，疊加后續適應癥的落地，有望長期為公司業績賦能。

　　盈利預測與投資建議：隨著公司研發投入的不斷提升，管線的逐步落地，多納非尼納入醫保后的快速放量，預計公司2022-2024年歸母凈利潤分別為-2.12、-0.92和1.56億元，對應EPS為-0.88、-0.38和0.65元，維持“持有”評級。

　　風險提示：研發進展不及預期、核心品種商業化進展不及預期、政策風險。